CSMI – Calibration Standard Management Intelligence

CSMIIntelligentes Referenzstandard-Management für Labore

CSMI (Calibration Standard Management Intelligence) ist eine spezialisierte Laborsoftware zur automatisierten Verwaltung von Reinsubstanzen, Stammlösungen und Standardmischungen. Die Lösung wurde gezielt für akkreditierte Labore nach DIN EN ISO/IEC 17025 entwickelt und vereinfacht durchgängige Laborprozesse – von der Herstellung über die Dokumentation bis hin zur Auditvorbereitung.

Dank direkter Anbindung an Laborgeräte wie Waagen verschiedener Hersteller sowie integrierbarer Schnittstellen zu LIMS-Systemen sorgt CSMI für nahtlose Abläufe und minimiert manuelle Eingriffe. Das Ergebnis: höhere Qualität, maximale Rückverfolgbarkeit und deutlich reduzierte Fehlerquellen – bei gleichzeitiger Zeit- und Kostenersparnis.

CSMI

Vorteile auf einen Blick

Unsere Laborsoftware CSMI wurde speziell für die Anforderungen moderner Prüflabore entwickelt. Sie unterstützt Sie bei der Herstellung und Verwaltung von Stammlösungen, Standardmischungen und Referenzsubstanzen – vollautomatisiert und normgerecht.

Ihre Vorteile:
✔ Automatisierte, auditkonforme Protokollierung jeder Wiegung – keine Papierformulare mehr
✔ Intelligente Berechnung von Konzentrationen für Stammlösungen und Mischungen
✔ Kompatibel mit Laborwaagen vieler Hersteller
✔ Integration in bestehende LIMS-Systeme
✔ Rückverfolgbarkeit aller Substanzen & Standards nach ISO 17025
✔ Reduktion manueller Fehler durch automatisierte Prozessführung
✔ Automatische Hinweise bei abgelaufenen Substanzen
✔ Vollständiger Audit-Trail für Compliance und Nachweispflicht

Laborfunktionen im Detail

CSMI deckt den gesamten Lebenszyklus Ihrer Standards ab:

  • Erfassung & Verwaltung gekaufter Referenzstandards inklusive aller Zertifikate
  • Stammlösungen: präzise Herstellung auf Wunschkonzentration, inklusive automatischer Mengenkalkulation
  • Standardmischungen: Intelligente Prozessführung verhindert fehlerhafte Kombinationen oder Volumina
  • Inventur & Lagerverwaltung: Automatisierte MHD-Benachrichtigungen und Bestandsmanagement
  • Suchfunktion & Filter: Schneller Zugriff auf alle Reinsubstanzen und Lösungen
  • Schnittstellen: Integration vorhandener Laborgeräte (z. B. Waagen)
  • Rollen- und Rechteverwaltung für GMP-, DAkkS- und ISO-17025-konforme Prozesse
Schnittstellen & Kompatibilität

Die CSMI-Software lässt sich nahtlos in Ihre bestehende IT-Umgebung integrieren:

  • Schnittstelle zu LIMS-Systemen und anderen Softwarelösungen möglich
  • Integration von Laborgeräten wie analytischen Waagen
  • Standardisierte, anpassbare Schnittstellen
  • Hohe Kompatibilität mit bestehenden Laborprozessen
Implementierung

Unser Expertenteam begleitet Sie durch jeden Schritt der Implementierung – von der Analyse Ihrer aktuellen Prozesse bis zum Live-Betrieb:

  • Individuelle Anpassung an Ihre Stammlösungs- und Substanzdatenbank
  • Schulung & Support für Ihr Laborteam
  • Geplant für regulierte Umgebungen mit Validierungsbedarf
  • Unterstützung bei der Integration von Laborgeräten (Waagen, LIMS etc.)
Sicherheit

Unsere Software erfüllt höchste Sicherheitsanforderungen – ob als Cloud-Service oder On-Premise-Lösung:

  • Zwei-Faktor-Authentifizierung (2FA)
  • Verschlüsselte Datenübertragung & sichere Datenbank
  • Kubernetes-basierte Hochverfügbarkeit
  • Validierung & vollständige Auditdokumentation für ISO 17025
  • Backup-Konzepte individuell anpassbar
  • Audit-Trail für alle relevanten Laborprozesse
Qualitätskontrolle

Unsere Laborsoftwarelösung ist nach ISO 9001 zertifiziert. Sie stellt die Integrität, Genauigkeit und Rückverfolgbarkeit von Messungen und Prüfungen sicher. Leistungsindikatoren werden verfolgt und Abweichungen von akzeptierten Standards identifiziert. Sie können darauf vertrauen, dass wir eine zuverlässige, effiziente, auditsichere und branchenkonforme Lösung liefern.

Kalibrierung und Rückverfolgbarkeit

Das System sollte die Möglichkeit bieten, Referenzstandards und Messgeräte zu kalibrieren und ihre Rückverfolgbarkeit zu international anerkannten Standards sicherzustellen.

Dokumentation und Protokollierung

Unser System ermöglicht eine effektive Datenverwaltung. Das beinhaltet die Speicherung, Sicherung und Archivierung von Messergebnissen sowie die schnelle Abruf- und Analysemöglichkeit von Daten. Unsere Mechanismen zur Dokumentation und Protokollierung von Kalibrierungen, Prüfungen und anderen wesentlichen Aktivitäten ermöglichen einen nahtlosen Nachweis sämtlicher durchgeführten Arbeiten. Stellen Sie eine lückenlose Dokumentation Ihrer Prozesse und einen zuverlässigen Nachweis Ihrer Leistungen sicher.

Validierung und Verifizierung

Steigern Sie die Qualität Ihrer Laborprozesse mit unserer Software. Einfach Protokolle, Verfahren und Abläufe standardisieren und durchsetzen. Dadurch minimieren Sie Fehler, verbessern die Reproduzierbarkeit und sichern die Einhaltung von Branchenvorschriften. Unser System umfasst Prozesse zur Validierung und Verifizierung von Messmethoden und -verfahren. Dadurch stellen wir sicher, dass die durchgeführten Tests zuverlässige und reproduzierbare Ergebnisse liefern.

17025 und Auditfähigkeit

Dank unserer integrierten Audit-Trail-Funktion behalten Sie die volle Kontrolle über Ihr System gemäß Ihren Anforderungen oder den 17025-Standards. Dies gewährleistet absolute Nachvollziehbarkeit, klare Verantwortlichkeiten und die Einhaltung von Vorschriften. Auf diese Weise können Sie die Qualität und Konsistenz Ihrer Laborprozesse jederzeit aufrechterhalten.

Wann sich CSMI für Ihr Labor lohnt
  • Wenn Sie noch mit Excel oder papierbasierten Listen arbeiten

  • Wenn bestehende Systeme veraltet, unübersichtlich oder schwer wartbar sind

  • Wenn Sie eine zentrale und nachvollziehbare Dokumentation benötigen

  • Wenn manuelle Eingaben regelmäßig zu Fehlern führen

  • Wenn Normkonformität (z. B. GMP, ISO) eine zentrale Rolle spielt

  • Wenn Sie eine Lösung suchen, die mit Ihrem Labor mitwachsen kann

  • Wenn Audits jedes Mal aufwendig und zeitintensiv sind

  • Wenn Sie sich eine moderne, intuitive Benutzeroberfläche wünschen

CSMI – Screenshots

Version 1.1
Screen Erfassung S Schritt 9 1
Screen Erfassung S Schritt 10 3
Screen Erfassung M Schritt 2 1
Screen Dashboard
Screen Erfassung R Schritt 4 - Wiegen
Screen Übersicht Substanzdatenbank
Screen Erfassung Überscht S1
Screen Erfassung M Schritt 1
Screen Erfassung R Schritt 6 - Zusammenfassung
Screen Erfassung S Schritt 12 1
Screen Erfassung S Schritt 1
Screen Erfassung S Schritt 2

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